L'ETICA IN HORIZON EUROPE
Nelle regole di partecipazione, è previsto che le azioni svolte nell’ambito di Horizon Europe rispettino i principi etici e il pertinente diritto dell’Unione, nazionale e internazionale.
In particolare, si presta attenzione al principio di proporzionalità, al diritto al rispetto della vita privata, al diritto alla protezione dei dati personali, al diritto all’integrità fisica e mentale della persona umana, al diritto a non subire discriminazioni e all’esigenza di garantire la protezione dell’ambiente ed elevati livelli di protezione della salute umana.
In Horizon Europe tutte le proposte che superano la valutazione scientifica vengono sistematicamente esaminate per individuare le attività che sollevano questioni etiche complesse o gravi e che saranno pertanto sottoposte a una valutazione etica da parte di un gruppo etico indipendente.
Gli aspetti etici sono trasversali a tutto il programma Horizon Europe e sono considerati in tutti i progetti finanziati di tutti i domini scientifici. Ovviamente la conformità ai principi etici dipende dalle attività del progetto in questione.
Non sono comunque finanziate:
- le attività finalizzate alla clonazione umana a fini riproduttivi;
- le attività volte a modificare il patrimonio genetico degli esseri umani che potrebbero rendere ereditarie tali alterazioni;
- le attività volte a creare embrioni umani soltanto a fini di ricerca o per l’approvvigionamento di cellule staminali, anche mediante il trasferimento di nuclei di cellule somatiche.
IN FASE DI PROPOSTA
In fase di proposta - nella parte A sezione 4 “Ethics Issue Table” con un “sì” o un “no” e nella parte B dove opportuno per approfondimento - i proponenti devono proattivamente dimostrare che tutte le questioni etiche sono state considerate e la guida “How to complete your ethics self-assessment” aiuta ad identificare in modo appropriato se il progetto presentato riguarda temi etici relativi a:
- cellule staminali embrionali umane (hESC) ed embrioni umani (hEs)
- esseri umani
- cellule o tessuti umani
- dati personali
- animali
- paesi non UE
- ambiente, salute e sicurezza
- intelligenza artificiale
- altre questioni etiche
- potenziale uso improprio dei risultati
IN FASE DI VALUTAZIONE
In fase di valutazione, i progetti sopra soglia, vengono sottoposti all’Ethics Review composto da uno Ethics pre-screening e screening e, se necessario o raccomandato, un Ethics assessment.
Ethics pre-screening e screening
In particolare, le proposte che dichiarano di NON prevedere questioni etiche necessitano comunque di una conferma con un pre-screening a cui seguirà lo screening se, invece, dovessero emergerne.
Lo screening, elaborato da almeno 2 esperti etici indipendenti, dovrebbe confermare e valutare che le questioni etiche siano state adeguatamente considerate.
Ethics assessment
Per un numero limitato di proposte - che prevedono questioni etiche serie o complesse e per tutte le proposte che prevedano l’uso delle cellule staminali embrionali umane (hESC) ed embrioni umani (hEs) - è prevista una valutazione etica, con un ethics summary report, prima della firma del contratto.
Questa fase può concludersi con una valutazione di:
- Ethics clearance - la proposta risulta “ethics-ready” e il Grant Agreement può essere finalizzato
- Conditional ethics clearance - i valutatori indicano alcuni requisiti etici che diventano obblighi contrattuali da rispettare durante l’implementazione del progetto
- Request for additional information - se le questioni etiche emerse sono complesse e richiedono integrazione di ulteriori elementi per la valutazione
- No ethics clearance - opinione negativa che blocca il progetto
IN FASE DI GESTIONE
In fase di gestione del progetto, su indicazione degli esperti etici, sono previsti controlli, revisioni e audit etici per aiutare i beneficiari ad affrontare le questioni etiche sollevate dalla loro ricerca e, se necessario, ad adottare misure preventive e/o correttive:
- Ethics check - controllo interno effettuato dal responsabile del progetto o dal responsabile dell'etica, che può essere coadiuvato da esperti di etica
- Ethics review - procedura elaborata e approfondita condotta da un massimo di 5 esperti esterni di etica
- Ethics audit - in caso di violazione sostanziale dei principi etici, dell'integrità della ricerca o della legislazione pertinente, la Commissione può effettuare un audit etico seguendo le disposizioni e le procedure stabilite nella convenzione di sovvenzione.
I controlli, le revisioni e gli audit successivi alla concessione possono comportare una modifica del Grant Agreement e, in casi gravi, possono portare, su decisione dei servizi della Commissione, a una riduzione del finanziamento, alla sua cessazione o a qualsiasi altra misura appropriata.
