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L'Ufficio per lo sviluppo dei farmaci orfani (OOPD) della Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato la disponibilità di fondi per gli anni fiscali 2023-2025 a sostegno di studi clinici per malattie e condizioni rare.
Lo scopo di questo annuncio di opportunità di finanziamento è quello di finanziare studi clinici di prodotti che valutino l'efficacia e/o la sicurezza a sostegno di una nuova indicazione o di una modifica dell'etichettatura per rispondere a esigenze non soddisfatte in malattie o condizioni rare.
Inoltre, attraverso il finanziamento di studi clinici collaborativi, efficienti e/o innovativi, la FDA prevede di aumentare il numero di trattamenti approvati per le malattie rare e di esercitare un impatto ampio e positivo sullo sviluppo di farmaci per le malattie rare.
