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L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato le linee guida per coloro che presentano proposte progettuali nell'ambito del bando New therapies for rare diseases dedicato alle malattie rare di Horizon 2020.

Il documento si rivolge, in particolare, ai soggetti del settore accademico con l'obiettivo di delineare alcuni concetti normativi e il lasso di tempo di qualifica che necessita un medicinale orfano, nonchè la procedura per l'assistenza del protocollo.